翔宇攻細胞治療 搶兩個第一

翔宇生醫(6539〉董事長蔡嘉櫸28日宣布,

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,因應衛福部開放「特管辦法」,

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,旗下抗癌自體免疫細胞治療與台北醫學大學旗下醫院合作,

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,預期下周啟動治療案申請,

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,另「再生醫療製劑」兩項產品已在國內多家醫學中心進行臨床試驗,

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,進度為國內生醫公司最快,

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,明年有望申請上市,

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,兩案均有機會搶下第一。蔡嘉櫸表示,基於特管辦法(《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》)已在9月初正式上路,此次衛福部所開放的六項細胞治療技術即含有「自體脂肪幹細胞移植」項目, 翔宇子公司向榮生技研發團隊將以完整豐富的業界經驗及GTP(Good Tissue Practice)核心實驗室,與合作之醫學中心及醫院力拚申請第一個治療案,若順利獲准,最快年底前即可開始第一個治療案。 另外,針對慢性腎衰竭、膝骨關節炎兩大困擾國人的常見疾病,向榮生技不僅領先業界投入研發異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE,此兩大適應症亦皆獲得TFDA核准、分別進入I/IIa及II期臨床試驗。若再生醫療製劑明年上路,翔宇將可望搶先申請藥證。翔宇看好特管辦法上路後所開放的六項細胞治療技術,除了血液惡性腫瘤與各種實體癌症外,包括退化性關節炎、膝關節軟骨缺損、大面積燒傷、脊髓損傷等患者都多了細胞治療的選擇,向榮生技亦將全力布局此一業務。翔宇旗下生醫業務發展多元,母公司翔宇之主要業務包括銷售保健食品、醫療級保養品及醫療耗材,計今年前八月合併營收達12.34億元,較去年同期大幅成長達54.2%。幹細胞治療屬於再生醫療的一環,根據權威調研機構Technavio最新發布的研究報告指出,全球幹細胞治療市場於2017年至2021年間將以36%的年複合成長率穩步成長,潛在市場規模超過千億美元。蔡嘉櫸表示,公司2012年成立幹細胞實驗室後即投入脂肪幹細胞新藥研究,產品「ELIXCYTE」已在美國、中國、日本、台灣、新加坡等地註冊完畢,屬於早期投入者,多年來更與國內多所醫學中心及醫院合作,因向榮生技擁有國際級標準實驗中心及GTP核心實驗室,已有能力提供高品質的細胞生產及儲存技術。翔宇董事長蔡嘉櫸。記者黃文奇/攝影 分享 facebook,

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