友華首款自行研發新藥國內上市 癌症針劑廠建置完成

友華集團(4120)藥物研製布局傳喜訊,

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,旗下的友霖及友杏兩家子公司,

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,今(27)日說明在錠劑、膠囊及癌症針劑藥物的生產實力,

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,首款自行研發新藥國內上市 癌症針劑廠建置完成。友霖除增添生產設備以因應專利技術及市場的生產需求,

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,所擁有的專利技術「多層次藥物釋放技術」平台,

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,已成功運用在兩款新劑型新藥的研發、生產及上市。友霖已成功將這項專利技術用於開發治療注意力不足過動症的新藥Methydur®,

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,今年已於台灣上市,

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,並獲得「2019傑出生技產業獎_年度產業創新獎」。 友杏則是國內首家使用Bosch isolator充填生產線以及IMA isolator自動裝卸凍晶乾燥生產線的癌症針劑廠,剛完成各項生產設備的設置,預期2020年開始進行國內PIC/s GMP及美國FDA的查廠認證。十年磨一劍,友華集團在2008年投入研發,並陸續成立友霖及友杏,如今從研發、臨床試驗、生產到銷售已有具體實績。羅麗珠總經理表示,除了繼續投注在集團本身的新藥研發和產能需求,友華集團的研發技術和彈性的生產設備,能提供小批量到商業化大批量的生產,也具有膠囊、錠劑和針劑藥物的生產能力,因此和國內外多家藥廠合作,接受委託研發和製造,將產能發揮到最大。展望2020,友華集團啟動研發生產雙動能,預期將加速集團的擴張成長。友華集團目前在國內、外共持有23張藥證,台灣14張,美國5張,東南亞4張。今年取得美國的第五張藥證抗生素Vancomycin,是取代注射型的口服新劑型,正好遇上美國缺貨,成功打入美國市場,具有發展利基。為了符合美國FDA藥品供應鏈安全法案規範,友霖更建立藥品溯源追蹤系統,充分掌握藥品從製造、運輸,銷售的流向資料,打入國際市場。,

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