台康生技（6589）22日宣布，
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，旗下用於乳癌與胃癌治療的EG12014（trastuzumab生物相似藥），
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，近期（5月17日）獲得台灣食品藥物管理局（TFDA）之臨床試驗申請，
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，TFDA核准台康在台灣啟動人體臨床三期試驗。台康表示，
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，EG12014已於今年3月已獲得美國食品藥物管理局（FDA）同意進行臨床三期試驗，
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，未來，
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，該產品的臨床試驗將陸續在全球11個國家同步進行全球收案，
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，預計將招募800例乳癌病患。 此外，除美國及台灣以外，台康生技也同步在歐洲、美洲及亞洲等國家進行送件審核中，預計在今年9月全球啟動收案。台康22日股價收36元，下跌1.04元。在產品競爭力上，台康表示，該試驗將成為台灣近年來少數具全球指標性之大規模國際生物相似藥臨床三期試驗，將使台灣的生物相似藥物開發競爭力推上國際舞台。臨床規劃方面，台康表示，EG12014全球人體臨床三期試驗為多中心、隨機、雙盲等效性對照試驗，將比較EG12014及原廠藥物賀癌平（Herceptin）在早期乳癌術前治療（neoadjuvant）的有效性和安全性，試驗編號為EGC002。至於市場概況，台康指出全球每年有將近200萬名女性被診斷罹患乳癌，其中約有25%至30%的第二型表皮生長因子受體蛋白(HER2)陽性患者；癌細胞的HER2致癌基因過度表現，將導致乳癌容易轉移或復發，影響存活率，但trastuzumab大輻改變了這群病人的存活率，使得原本預後最差的一種乳癌變成最好治療的乳癌。台康生技研發的EG12014為乳癌第一線標靶藥物 (Trastuzumab biosimilar)生物相似藥，即是針對HER2陽性的早期乳癌或轉移性乳癌患者。依據原廠羅氏(Roche) 2017年年報，Herceptin全球銷售額達70.1億瑞郎。，