Apple Watch再進化，
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，可偵測心率，
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，穿戴者跌倒都可以順利偵測。 (歐新社) 分享 facebook iPhone Xs即將上市，
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，經過多年後，
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，台灣總算穩定列於首發國家名單中。但更有魅力的第四代Apple Watch，
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，卻仍不知上市日期。可能的原因是新增加的「心電圖」功能，
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，仍須釐清適法性問題。加入了心電圖功能的Apple Watch，
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，一口氣跨入了醫療器材的領域。世界各國對於醫療器材都有相當的把關與管制，
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，Apple必須逐一面對各國法規。在發表會上，Apple表示通過美國食品藥物管理局（FDA）的認證，但心電圖屬於第三類醫療產品，在美國上市前需要嚴格且冗長的檢驗，對於創新產品而言實在不利。Apple所申請的是2015年新增加的De Novo新產品認證，包括心電圖與心室顫動演算法，這項認證透過與審查人員的溝通交流，證明風險較低，而可以快速推出。 然而，Apple Watch在上市時還不會直接搭載這兩項功能，得待今年內的軟體更新。在功能限制之下，應該不會影響到上市與否。但未來是否能在台灣使用到這項功能，就必須通過適法性的檢驗。台灣近年正在透過「醫療器材管理法」的立法，與美國標準貼近。Apple推出了這項產品，應有機會推動法規的通過。而衛福部食藥署與醫界也可多加討論這類產品的影響與助益。科技產品近年創新的腳步放緩，但各種新應用卻確實地在檯面下成熟。Apple Pay衝擊了台灣行動支付，而Apple Watch的醫療應用又帶來一次衝擊，若能快速謹慎地找出開放之道，對於台灣在地的創新也有助益。，