泰福KY（6541）執行長趙宇天今（1）日指出，
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，TX-01 (原廠參考藥物為Neupogen®)(Filgrastim) 已向美國食品暨藥物管理局FDA遞件申請藥品上市查驗登記審查 (BLA)，
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，準備工作2019年9月底可望往銷售方面走，
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，現在已經開始準備相關的查驗及市場商業化的規畫。產品TX-01遞交藥證申請佳音，
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，今天早盤股價大漲，
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，早盤就衝上84.9元，
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，漲幅為8.8%，
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，收盤時成交量為1736張，
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，較前一日416張大幅成長，
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，收盤時以82.1元、上漲5.26%收盤。 泰福KY今天下午也舉行記者會，趙宇天表示，TX-01之遞交藥證申請，對於泰福來說，是個重要的里程碑，泰福生技首個進入市場之生物相似藥產品，奠定商業化量產基礎，也期待泰福生技所揮出的第一棒，能成為台灣第一個打入美國市場的生物相似藥產品。董事長陳志全表示，TX-01申請藥證後，再來必須談藥的銷售合約，是需要時間來談，銷售的策略上我們需要差異化。研發藥品都是一步一腳印，藥證是開始銷售的第一步，其餘的另一個藥，也要進入三期臨床，不斷的累積團隊能力，我們的定位很清楚，研發是為了要提供給病人更好的藥品。另外，遞交藥證申請之TX-01，此前已完成人體第三期臨床試驗，試驗採隨機雙盲方式進行，實際受試人數為319人，執行地區在美國及加拿大，結果均達到試驗設計及統計指標上之要求，而此臨床試驗也完全依照與主管機關討論後所設定之內容執行。泰福KY執行長趙宇天及董事長陳志全今天舉行記者會說明，TX-01 (原廠參考藥物為Neupogen®)(Filgrastim) 已向美國食品暨藥物管理局FDA遞件申請藥品上市查驗登記審查 (BLA)。圖／記者黃淑惠攝 分享 facebook，