藥華醫藥（6446）昨（17）日表示，
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，今年9月與FDA的Pre-BLA送件前面對面會議結果正面，
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，美國FDA肯定Besremi 用於真性紅血球增生症 (PV) 的臨床試驗數據，
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，提出三點指導意見後，
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，同意公司進行BLA送件。藥華藥目前除積極準備年底藥證申請的BLA文件及FDA的三項建議，
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，力拚年底送件，預計2020年取證成功後，將成為PV適應症唯一的第一線用藥，營收具高成長潛力。眾所矚目的募資問題，也將透過私募分階段完成，最快年底完成第一階段。 VVIP 會員限定！ 使用活動金幣灌溉優質新聞，抽 iPhone 11、仟元現金。
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■ 活動時間 2019年10月21日 – 2019年11月20日
■ 活動辦法 活動期間您可獲得活動金幣 3，000 枚，當您看到優質新聞，即可點按文章中的「贊助好新聞」按鈕贊助該篇文章，且可隨時至會員中心查詢目前金幣的使用狀況。
■ 贊助說明 每篇文章僅能贊助一次，每次扣 10 枚金幣。 不限一天能贊助幾篇文章。(可一天把3，000枚金幣發完，亦可一天發100枚、 分30天把金幣發完) 越多天登入贊助，中獎機率越高。(一天把3，000枚金幣發完，同等有一次抽 獎機會，分30天把金幣發完，同等有30次抽獎) 活動金幣僅能作為灌溉新聞使用，不能折現、亦不能另作其他用途；活動結束後系統將自動回收金幣並關閉該功能。 參與灌溉新聞後，可以參加活動抽獎，並成為 udn 產品的搶先使用者。
■ 活動贈品 每篇文章僅能贊助一次，每次扣 10 枚金幣。 協助獎：U利點數 200 元， 500 位 灌溉獎：現金獎 5000 元，共 20 位 成長獎：iPhone 11 (64G)，共 2 位 活動結束後，將由系統抽出得獎者，於 11/30 前公佈得獎名單，並以 e-mail 方式通知得獎者領獎。
中獎名單 個資聲明 注意事項 ×
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恭喜您獲得活動金幣 3，000 枚 點按文章中的「贊助好新聞」，以活動金幣贊助該篇文章，支持心中優質新聞。iPhone 11、仟元現金….等您帶回家。越多天登入贊助，中獎機率越高！ ×
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提醒：您今天尚未使用活動金幣 點按文章中的「贊助好新聞」，以活動金幣贊助該篇文章，支持心中優質新聞。iPhone 11、仟元現金….等您帶回家。越多天登入贊助，中獎機率越高！ 藥華藥強調，罕見疾病領域的競爭藥品少、藥價高、利潤相對也高。目前美國在罕見血液疾病-骨髓增生性腫瘤(MPN)領域只有Incyte的Jakafi獲准上市，為治療PV適應症的二線用藥，該藥2014年核准至今有2萬多病人。而藥華藥預計2020年取證成功後，將成為PV適應症唯一的第一線用藥，預估潛在病人約9萬人，滲透率比二線用藥Jakafi更高，未來營收具高成長潛力。藥華藥指出，今年9月的Pre-BLA面對面會議FDA給予公司三項指導意見，第一、除同意接受原AOP的統計結果外，FDA要求再加主要指標即脾臟尺寸沒有增大 (增大在25%以內皆視為正常範圍)，第二、病患對藥物治療的持續性；第三、憂鬱的傾向副作用的特別報告。，