衛福部依照醫療器材對人體造成影響之風險程度，
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，將醫療器材由低到高分為一到三等級來管理。常見分級如下：
◦第一級醫療器材，
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，例如：棉花棒、紗布、OK繃、機械式輪椅、一般醫用口罩（外科手術口罩除外）、機械式助行器等。
◦第二級醫療器材，
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，例如：日戴型或日拋型隱形眼鏡、血糖機、血壓計、體溫計、耳溫槍、衛生棉條、保險套等。
◦第三級醫療器材，
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，例如：矽膠乳房植入物、冠狀動脈血管支架、心律調節器等。，
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